Paxlovid仿制药猜想******
1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？
本土化生产
Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。
辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。
2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。
据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。
辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。
虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。
强仿消息不实
在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。
辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。
《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。
北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”
邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。
比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。
业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。
（新春走基层）四川宜宾：铁路道砟采石场的“守山人”******
中新网宜宾1月18日电 (王鹏 魏启睿 赵喆)“矿山边坡、平台要仔细检查是否有裂纹及位移的现象，破碎生产线、堆料场、配电室要做好详细的安全检查，确保出产道砟高质量上线使用。”兔年春节前夕，在四川省宜宾市珙县兴太村的群山之中，孙庆良叮嘱正在忙碌的工友。
孙庆良是铁路成都工务大修段道砟生产车间白皎采石场场长。这座群山之中的铁路大型采石场始建于1996年，主要负责铁路道砟开采、生产、装车及质量监管。10名采石工常年驻守在此，承担着整个采石场的安全及道砟开采装车任务，也被称为这片大山的“守山人”。
图为道砟生产线。 魏启睿 摄道砟是用来铺铁路路基的粗砂砾或碎石，能够减低列车经过时所带来的振动及噪音。白皎采石场是目前中国铁路成都局集团有限公司唯一的特级道砟供应基地。
“一颗道砟是否合格，要看它的尺寸、耐久性、形状以及级配。”孙庆良说，目前正是成自宜高铁道砟供应的关键期，生产过程中，爆破、运输、碎石、清洗等各个工序都密切联系着，安全卡控很重要。“特别是在爆破时，我们要派人在矿山周边各个路口严控死守，以防路人误入。”
图为采石工在施工生产现场。 魏启睿 摄57岁的陈礼金在10名采石工中年龄最大，他常常放弃节假日休假回家的机会，今年春节同样坚守在采石场。
“采石场的工作性质比较乏味，山上的生活也比较枯燥，待久了容易让人心理发生变化，我年龄最大，必须要长期坚守在这里！”陈礼金说，每年春运期间自己最期待的就是亲自下厨，炒出一桌子拿手好菜，让这个“小家”共享团圆。
大山中的白皎采石场。 魏启睿 摄据介绍，白皎采石场每年要为铁路行业提供20余万吨道砟，除了完成沪昆、成贵等高铁及内六、成渝、渝怀等普速线路的道砟供给任务，还完成了沪昆高铁北盘江特大桥环氧树脂特级道砟等多个重点工程项目的供砟任务。目前，白皎采石场蓄势待发，正源源不断为成自宜高铁提供特级道砟。(完)
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